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制藥.GMP
制藥企業用恒溫恒濕室:長期產品留樣室、加速考察試驗室、細菌培養室、真菌培養室
主要用途:主要用作制藥廠及醫藥公司產品留樣室,加速試驗室,真菌及細菌培養室等有恒溫恒濕需求的試驗室。是藥企通過GMP認證或進行GMP管理的必要設備配置。
藥廠恒溫恒濕間主要技術參數:
溫度范圍:20℃~45℃(區間內可任意設置),波動度±0.5℃,均勻度2℃。?相對濕度:25%~90%(區間內可任意設置),波動度±2%,均勻度5%。?室內平均風速≤0.5m/s。?
溫濕度偏差、溫濕度波動度、溫濕度均勻度遵照:?
中華人民共和國國家計量技術規范《JJF1101-2003環境試驗設備溫度、濕度校準規范》或另行商定技術參數。
藥廠恒溫恒濕間結構參數:
1、室內高度:通常2~2.5m。
2、室內長度和寬度:由具體場地確定。
3、室體材質:聚苯乙烯或聚氨酯彩鋼板/不銹鋼。
4、通常地坪可不做保溫處理。
5、能耗:以80m2為例,按室內面積計算,約1~1.3Kwh/m2·24h,實際
能耗與工作溫濕度、環境氣候等有關。由于采用更為先進節能的空氣處理方式,比傳統恒溫恒濕試驗室節能60-70%。
藥廠恒溫恒濕間控制系統:
1、可編程序控制器,中文界面觸摸屏。溫濕度曲線記錄,故障記
錄自診斷。安全密碼設定。
2、溫濕度數據可方便下載到U盤并轉換成Excel文件??膳湮⑿痛蛴C
實時打印溫濕度數據。便于GMP管理。
3、雙溫濕度傳感器,可輪換計量鑒定,年檢計量不影響試驗室正常使用。
4、超聲波加濕,加濕時不需引入熱源,更節能。
藥廠恒溫恒濕間測試方法:
1、遵照中華人民共和國國家計量技術規范《JJF1101-2003環境試驗設備溫度、濕度校準規范》
2、恒溫恒濕試驗室,溫濕度控制點(中心點)驗收:按如下參數做對應測試?設定控制參數(中心點):溫度25±1℃,濕度40±2%RH。?其中,濕度可由用戶在上述參數范圍內任意指定3點進行測試。
3、恒溫恒濕試驗室,溫濕度均勻度驗收:可用另一個溫/濕度傳感器(預留導線長??度可到達室內任意一點),安置在用戶指定的位置,其溫度差值不大于2℃,濕度差、值不大于5%RH。用于測量的溫濕度傳感器應具有法定計量部門的有效合格鑒定證書。
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