醫療器械GMP車間

醫療器械GMP車間空調凈化系統、排風除塵系統，這是GMP規范中的一個重要內容,應引起足夠的重視,保證良好的空氣潔凈度需要許多特殊的手段.
凈化車間內維護結構及吊頂維護結構的選用,目前符合國情的有彩鋼板系列
  車間凈化,就是使醫療器械生產環境處在一個空氣潔凈度、溫濕度、噪聲、照度等參數是可控制的范圍內,對此,獸藥生產GMP規范有詳細的規定,空調凈化工程簡稱為HVAC系統,有中央空調箱,通風管道、高效過濾器等組成一個氣流循環系統,讓我們的潔凈生產區始終處在一個較為潔凈的范圍內,下面的就是我們的潔凈空調主要設備：
  組合式空氣處理機組,內部安裝有初、中效過濾器、空氣加熱器、空氣冷卻器、風機等設施.我們將靠它來完成潔凈室的空氣凈化、溫濕度控制等參數控制,它的選型根據我們獸藥生產車間的工藝要求及凈化區面積,由專業人員進行合理的配置,才能獲得良好的使用效果和成本控制,如果安裝了變頻器,可實現自動控制,具有良好的運行經濟性,因此,它的選 用通常都是由設計單位來提供的.
  現在我們來認識一下另外一個重要的設施,那就是高效過濾器,通常它都是安裝在潔凈室的頂部,由它來檔住進入潔凈區氣流的中的塵粒子和各種微生物.它的選用和安裝也是很重要的……

醫療器械GMP車間內的潔凈度有明確的要求,下面的表格就是國家標準,也是檢驗凈化是否合格的依據.另外,空調凈化系統還有一個大的設備,那就是冷水機組,也叫制冷機,目前市場供應的有活塞式的、螺桿式的和溴化鋰式的,有的用電,有的用蒸汽或熱水,我們根據我們廠自身的能源特點進行選擇,機組的大小選型是根據我們車間的面積來決定的,冷水機屬于高能耗的設備,選用時也應有專業人員計算后決定.

醫療器械GMP車間給排水系統
給排水系統顧名思義,就是車商內的上水和下水,不過它不是 一般意義上的給排水,獸藥GMP規范和國家建設部頒發的潔凈廠房內的給排水都有明確的要求,例如進入潔凈室的管路應是暗裝,管道應是不銹鋼的,無菌GMP車間的更衣洗手程序,應安裝自動免接觸洗手器和烘物器,排水地漏至關重要,既要求密封又要求排水通暢,耐用是不銹鋼的.
醫療器GMP車間機械動力照明通訊系統
動力照明通訊系統的設計與施工,獸藥GMP規范的實施指南里都有其比較明確的規定,凡進入潔凈車間的線路都應當是暗裝的,并且有良好的密封,技術夾層內的線路布置都慶執行相應的國家規范要求.潔凈室內主要工序照度應為300勒克斯,設備控制線路應為三級保護,并有良子的絕緣和安全保證,一般都選用比較好的電器設施有控制開關.