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制藥.GMP
醫藥工業潔凈室又稱10萬級凈化車間 ,制藥廠凈化車間的生產區、生活區、輔助區分開,人流物流分開。生產區內無廢物和廢物,廠區外的廢物站有必要遠離生產區,有隔離消毒辦法,并及時清運,不對廠區環境形成污染。
醫療器械區內的清潔設備要清潔、曉暢,無堵塞物及排泄物,由專人及時打掃、消毒。廠內車輛及其他物品須放在規則區域,不得在其他當地任意堆積。
潔凈室墻、頂板材料:采用50mm厚彩鋼板(防火等級:A1級)、凈化專用的氧化鋁型材制造。門采用凈化密閉門,窗采用鋁合金玻璃固定窗。地面采用環氧自流平或高級耐磨塑料潔凈地板。
凈化通風管道:選用鍍鋅薄鋼板制作,并采用“PEF”阻燃型的保溫板做保溫。潔凈室墻、頂板材料一般采用50mm厚彩鋼板(防火等級:A1級)、凈化專用的氧化鋁型材制造。
醫藥工業潔凈室的裝修被很多生產型企業所重視,無塵凈化車間不僅能對產品的精度、質量、穩定性及成功率等都有顯著的作用,同時還能在一定情況下保證工作人員的工作安全,
凈化車間的基本要求。
一般生產區清潔要求
1.玻璃、墻面、門窗、頂棚應清潔,無塵埃,地上應平整,無積水、雜物。建筑結構設備設備潔凈無缺,設備、管線排列規整并包扎光亮,無跑、冒、滴、漏現象,有定時清潔、修理的記載。
2.原輔料、中心產品、制品分類定點堆放,有防塵辦法,有明顯的狀況符號。
3.樓道、走廊、電梯間不能寄存物品,堅持曉暢、清潔。
4.生產用東西、容器、設備按規則放置,按規程清潔。
5.生產場所無非生產用品,不在生產場所內吸煙、吃東西、睡覺、會客,不暴曬工裝。
生產人員清潔要求
1.每日上崗前應在更衣室穿戴好清潔、無缺、契合不同生產區域工裝要求的工衣、工鞋、工帽。
2.作業前要將手洗潔凈,直接觸摸藥品的作業人員不得佩帶首飾,不得涂抹化妝品。
3.脫離作業場地時,有必要脫掉工衣、工鞋、工帽。
4.生產人員應常常洗澡、理發、刮胡須、修剪指甲、換洗衣服,堅持個人清潔。
5)每年進行一次健康查看,并樹立個人健康檔案,經查看后。